خلاصه کلیدی مقاله
سوال
آیا استفاده همزمان پالبوسیکلیب با مهارکننده پمپ پروتون (PPI) با خطر بالاتر پیشرفت بیماری در بیماران مبتلا به سرطان سینه پیشرفته یا متاستاتیک همراه است؟
یافته‌ها
در این مطالعه گروهی از ۱۳۱۰ زن کره‌ای مبتلا به سرطان سینه که با استفاده از داده‌های ادعای سراسری شناسایی شدند، بقای بدون پیشرفت و بقای کلی در گروه همزمان PPI کوتاه‌تر از گروه غیر همزمان PPI بود.
معنی
این یافته‌ها نشان می‌دهند که مصرف PPI با پالبوسیکلیب ممکن است مزایای کامل درمانی پالبوسی کلیب را مختل کند.
شرح مقاله
اهمیت
مهارکننده‌های پمپ پروتون (PPI) داروهای رایجی هستند که برای تسکین علائم دستگاه گوارش استفاده می‌شوند، اما اثر مهاری اسید آن‌ها بر فراهمی زیستی و نتایج بالینی داروهای همزمان خوراکی تأثیر منفی می‌گذارد.
هدف
شناسایی نتایج بالینی بیماران مبتلا به سرطان سینه پیشرفته که همزمان از PPI و پالبوسی کلیب استفاده می‌کنند.
طراحی، تنظیم و شرکت‌کنندگان
این مطالعه گروهی گذشته‌نگر از داده‌های ادعای سراسری بین ۱ نوامبر ۲۰۱۶ و ۳۱ ژوئیه ۲۰۲۱ در کره جنوبی استفاده کرد. بیمارانی که بین ۱ نوامبر ۲۰۱۷ و ۳۱ ژوئیه ۲۰۲۰ پالبوسی کلیب دریافت کردند، شناسایی شدند. بیمارانی که تجویز پالبوسی کلیب و PPI آن‌ها حداقل ۳۳٪ همپوشانی داشت، در گروه PPI همزمان طبقه‌بندی شدند. بیمارانی که هرگز در طول دوره درمان با پالبوسی کلیب PPI دریافت نکردند، در گروه PPI غیر همزمان طبقه‌بندی شدند. بیماران از طریق تطابق امتیاز گرایش ۱:۳ برای تجزیه و تحلیل انتخاب شدند.
قرار گرفتن در معرض
استفاده همزمان PPI با پالبوسیکلیب.
نتایج اصلی و معیارها
زمان تا پیشرفت و مرگ. این نتایج به عنوان بقای بدون پیشرفت (PFS) و بقای کلی (OS) ارائه شد و با استفاده از روش کاپلان-مایر و آزمون رتبه‌بندی لگاریتمی تجزیه و تحلیل شدند. رگرسیون خطر تناسبی کاکس برای تخمین نسبت خطر (HR) استفاده همزمان PPI مرتبط با PFS و/ یا OS بالینی استفاده شد.
نتایج
در مجموع ۳۴۴ زن در گروه PPI همزمان و ۹۶۶ زن در گروه PPI غیر همزمان گنجانده شدند. از بین ۱۳۱۰ بیمار شناسایی شده پس از تطابق، ۱۱۰۰ نفر (۸۴.۶٪) بالای ۵۰ سال سن داشتند؛ ۱۱۱۱ نفر (۸۴.۸٪) با لتروزول و آناستروزول (حساس به هورمون) درمان شدند؛ و ۱۹۹ نفر (۱۵.۲٪) با فولوسترانت (مقاوم به هورمون) درمان شدند. میانه PFS بالینی در گروه PPI همزمان کوتاه‌تر از گروه PPI غیر همزمان بود (۲۵.۳ [۹۵٪ CI، ۱۹.۶-۳۰] در مقابل ۳۹.۸ [۹۵٪ CI، ۳۴.۹ تا قابل اجرا نیست] ماه؛ P < .۰۰۱)، و HR ۱.۷۶ بود (۹۵٪ CI، ۱.۴۶-۲.۱۳). استفاده همزمان از PPI نیز با OS کوتاه‌تر همراه بود (HR، ۲.۷۱ [۹۵٪ CI، ۲۰۷-۳.۵۳]). هم PFS بالینی و هم OS در گروه PPI همزمان در بیمارانی که تحت درمان حساس به هورمون و مقاوم به هورمون بودند، به طور مداوم ضعیف بود.
بحث و نتیجه گیری
این یافته‌ها نشان می‌دهد که استفاده همزمان PPI با پالبوسی کلیب ممکن است مزایای کامل درمانی پالبوسی کلیب را در بیماران مبتلا به سرطان سینه مختل کند.
*جهت مطالعه جزییات بیشتر مقاله، به رفرنس اصلی در زیر مراجعه نمایید.
:Citation
Lee J, Kwon S, Kwon S, Jung H, Nam JH, Lee E. Concomitant Use of Proton Pump Inhibitors and Palbociclib Among Patients With Breast Cancer. JAMA Netw Open. 2023;6(7):e2324852. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.24852
