خلاصه کلیدی مقاله
سوال
آیا خط اول درمان سفلیس (بنزاتین پنی‌سیلین G) می‌تواند با لینزولید (600 میلی‌گرم روزانه به مدت 5 روز) جایگزین شود و اثربخشی مشابهی در درمان سفلیس اولیه داشته باشد؟
یافته‌ها
لینزولید اثربخشی کمتری نسبت به بنزاتین پنی‌سیلین G در درمان سفلیس اولیه داشت. در پایان 48 هفته، 70% بیماران در گروه لینزولید و 100% بیماران در گروه پنی‌سیلین به درمان پاسخ دادند، که معیار عدم مغلوبیت را تأمین نکرد.
معنی
لینزولید در دوز پیشنهادی و مدت‌زمان درمانی، گزینه‌ای مؤثر برای جایگزینی پنی‌سیلین در درمان سفلیس اولیه نیست.
شرح مقاله
اهمیت
افزایش بروز سفلیس، محدودیت‌های دارویی، و مقاومت به ماکرولیدها چالش‌های درمانی این بیماری را تشدید کرده‌اند. به‌ویژه برای بیمارانی که به پنی‌سیلین حساسیت دارند، جایگزین‌های مناسبی به جز حساسیت‌زدایی وجود ندارد. لاینزولید به‌عنوان یک آنتی‌بیوتیک مؤثر بر Treponema pallidum در مدل‌های آزمایشگاهی و حیوانی بررسی شده و نیازمند ارزیابی بالینی است.
هدف
بررسی اثربخشی لاینزولید در مقایسه با بنزاتین پنی‌سیلین G برای درمان سفلیس اولیه در بزرگسالان.
طراحی، تنظیم و شرکت‌کنندگان
این کارآزمایی بالینی تصادفی، چندمرکزی، و غیرمغلوبیت در کاتالونیا (اسپانیا) انجام شد. 59 بیمار با تأیید سرولوژیک یا مولکولی سفلیس اولیه، ثانویه، یا نهفته اولیه وارد مطالعه شدند. بیماران به‌صورت تصادفی به دریافت لاینزولید خوراکی (600 میلی‌گرم روزانه به مدت 5 روز) یا بنزاتین پنی‌سیلین G تزریقی (دوز واحد 2.4 میلیون واحد بین‌المللی) اختصاص یافتند و به مدت 48 هفته پیگیری شدند.
نتایج اصلی و معیارها
معیار اصلی شامل پاسخ درمانی بود که با پاسخ بالینی (کاهش علائم و نشانه‌ها)، پاسخ سرولوژیک (کاهش چهار برابری تیتر آنتی‌بادی‌ها)، و عدم بازگشت بیماری تعریف شد.
تحلیل اصلی در جمعیت “بر اساس پروتکل” انجام شد.
نتایج
در گروه لاینزولید، 70% بیماران (95% CI: 49.8–86.2) به درمان پاسخ دادند، درحالی‌که این رقم در گروه پنی‌سیلین 100% (95% CI: 87.7–100.0) بود.
اختلاف پاسخ درمانی بین گروه‌ها –29.6% (95% CI: –50.5 تا –8.8) بود که معیار عدم مغلوبیت را تأمین نکرد.
عوارض جانبی خفیف یا متوسط در هر دو گروه مشابه بود (17% در هر گروه) و هیچ عارضه جدی گزارش نشد.
بحث و نتیجه گیری
لاینزولید در دوز و مدت‌زمان بررسی‌شده اثربخشی کافی برای درمان سفلیس اولیه نداشت و نمی‌تواند جایگزین بنزاتین پنی‌سیلین G شود. برای بررسی بیشتر، پژوهش‌هایی با دوزها و دوره‌های درمانی متفاوت یا در جمعیت‌های خاص لازم است.
*جهت مطالعه جزییات بیشتر مقاله، به رفرنس اصلی در زیر مراجعه نمایید.
:Citation
Oral linezolid compared with benzathine penicillin G for treatment of early syphilis in adults (Trep-AB Study) in Spain: a prospective, open-label, non-inferiority, randomised controlled trialUbals, Maria et al.The Lancet Infectious Diseases, Volume 24, Issue 4, 404 – 416
